岗位职责： 1、根据公司产品规划，制定国内和国外（美国FDA、欧盟、日本等）注册申报策略与申报计划； 2、负责注册资料的撰写、审核与提交，保证申报资料的准确性与可靠性； 3、与国内外（美国FDA、欧盟、日本等）药监部门及外部合作机构建立并维护良好的工作关系，推进申报品种的注册进展； 4、根据申报品种的评审进度，完成发补资料的整理、撰写及提交； 5、掌握并跟进最新的国内外（美国FDA、欧盟、日本等）监管环境、注册...[查看详细]