1、负责无菌验证计划及验证文件起草、审核及执行；

2、负责无菌验证过程中的指导/协调工作；

3、负责无菌验证技术文件的起草、更新工作；

4、组织实施全公司的无菌验证和确认工作，包括设施设备、分析仪器、分析方法、生产工艺、清洁程序等的验证工作；

5、指导各部门建立设备档案，并妥善保存。

任职资格：

1、本科以上学历，药学相关专业，优秀者可放宽至大专学历；

2、有GMP药厂无菌设备、工艺验证经验优先；

3、有良好的沟通、协调能力。